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达伯舒(信迪利单抗)的五大核心适应症及临床价值解析
发布日期:2025-04-16 02:15    点击次数:88

一、食管癌领域:突破传统化疗局限,重塑治疗格局

适应症:联合化疗用于食管鳞癌的一线治疗

方案与疗效

联合方案:达伯舒®联合顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶(TP/CF) 关键数据 总生存期(OS):全人群延长至16.7个月(对照组12.5个月),死亡风险降低37%;PD-L1 CPS≥10人群延长至17.2个月(对照组13.6个月)。 无进展生存期(PFS):全人群显著延长,疾病进展风险显著降低。 客观缓解率(ORR):达66.1%,较化疗组提升20.6%。 临床价值 打破晚期食管鳞癌一线治疗长期依赖单纯化疗的格局,无论PD-L1表达水平高低,患者均可显著获益。 国际多中心研究(ORIENT-15)证实其疗效,成为中国首个引领全球的免疫联合化疗一线方案。

二、胃癌领域:填补治疗空白,提升生存质量

适应症:联合化疗用于胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗

方案与疗效

联合方案:达伯舒®联合含氟尿嘧啶类及铂类药物化疗 关键数据 总生存期(OS):总体人群延长至15.2个月(对照组12.3个月),CPS≥5人群延长至19.2个月(对照组12.9个月)。 生存率提升:2年生存率总体人群达37.6%(对照组20.6%),CPS≥5人群达43.6%。 临床价值 为胃癌患者提供首个免疫联合化疗的一线标准方案,显著改善预后。 安全性可控,3级以上治疗相关不良事件发生率与对照组相当,患者耐受性良好。 展开剩余62%

三、肺癌领域:双适应症覆盖,突破鳞癌治疗瓶颈

1. 鳞状NSCLC的一线治疗

适应症:联合吉西他滨和铂类化疗用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC

方案与疗效

联合方案:达伯舒®+吉西他滨+铂类化疗 关键数据 无进展生存期(PFS):显著延长,ORIENT-12研究显示疾病进展风险降低。 安全性:3-4级免疫相关不良反应发生率低,脱发等副作用显著减少。 临床价值 打破鳞癌缺乏靶向治疗的困境,成为首个获批的PD-1抑制剂联合化疗方案。 改善患者生活质量,为亚洲高发鳞癌人群提供更适合的治疗选择。

2. 非鳞状NSCLC的二线治疗

适应症:联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂,用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性非鳞状NSCLC

方案与疗效

联合方案:达伯舒®+贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂 关键数据 无进展生存期(PFS):中位PFS达7.2个月(对照组4.3个月),疾病进展风险降低49%。 总生存期(OS):初步数据显示OS延长至21.1个月(对照组19.2个月)。 临床价值 打破EGFR-TKI耐药后治疗困境,为全球首个证实免疫联合抗血管生成及化疗有效的方案。 显著延缓疾病恶化,提高患者生存质量。

四、妇科肿瘤领域:创新联合疗法,开启子宫内膜癌新篇章

适应症:联合呋喹替尼用于治疗晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌

方案与疗效

联合方案:达伯舒®+呋喹替尼 关键数据 客观缓解率(ORR):35.6%,疾病控制率(DCR)88.5%。 生存获益:中位PFS 9.5个月,中位OS 21.3个月。 临床价值 为pMMR子宫内膜癌患者提供新的治疗选择,填补晚期治疗空白。 获附条件批准,标志中国妇科肿瘤免疫治疗进入新阶段。

总结:免疫治疗领航者,覆盖多瘤种全生命周期

达伯舒®作为中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的PD-1抑制剂,其临床价值体现在:

广谱覆盖:从食管、胃、肺癌到妇科肿瘤,突破传统治疗局限。 协同增效:与化疗、抗血管生成药物等联用,显著提升疗效。 生存获益:多项研究证实OS/PFS延长,患者生活质量改善。 安全性可控:不良事件发生率低,耐受性良好。

随着临床研究的深入,达伯舒®有望拓展更多适应症,为癌症患者带来更长生存希望。

发布于:河北省

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